# Skillon — Formación y competencias

> Quién se formó en qué versión de qué procedimiento, qué caduca y cuándo, y la prueba de que estaba completo el día en que pregunta un inspector.

- En qué fase está: Comercial
- Calidad · Synlogica
- Canonical: https://synlogica.ai/es/applications/skillon/
- Language: es-ES

Skillon supervisa la formación en entornos regulados: quién se formó en qué versión de qué procedimiento, qué caduca y cuándo, y la evidencia de que el registro estaba completo el día en que un inspector lo pide.

## El problema

Los registros de formación suelen estar completos en retrospectiva. Un procedimiento cambia, la reformación ocurre, y el registro se pone al día unas semanas después — exactamente la ventana de la que un inspector elige un nombre y una fecha. La brecha no es la formación, es la prueba.

## Qué hace

1. Vincula cada requisito de formación a una versión concreta del documento, de modo que un cambio en el procedimiento muestra de inmediato quién está ahora desactualizado.
2. Controla caducidades, ciclos de refresco y prerrequisitos de cualificación por rol, con los recordatorios y la firma en el mismo registro.
3. Responde a la pregunta de inspección como una consulta, no como una búsqueda: esta persona, este procedimiento, esta fecha — formada, en qué versión, firmado por quién.

## Funciones clave

- **Matriz de competencias por puesto** — Formación requerida por puesto y departamento, con el estado formado, caduca y vencido de cada empleado visible en una sola cuadrícula.
- **Matriz de documentos ligada a versiones de procedimientos** — Qué versión de qué procedimiento exige qué formación es un registro, así que una nueva revisión muestra de inmediato quién está desactualizado.
- **Brechas, planes y sesiones** — Brechas de competencia por equipo, planes de formación, sesiones programadas y calendario, con la aprobación en el mismo registro que el requisito.
- **Registro de evidencias de formación** — Evidencias de formación completada con firma electrónica (21 CFR Part 11) e informes construidos para la pregunta de inspección: esta persona, este procedimiento, esta fecha.
- **Pista de auditoría inmutable y roles** — Un trigger de base de datos impide editar la pista de auditoría; el acceso se impone en el servidor por rol, y cada empleado tiene un espacio personal con su propia matriz.

## Para quién

Coordinadores de formación, QA y jefes de departamento en fabricación, distribución y laboratorios GxP — y cualquiera que haya tenido que montar un expediente de formación la noche antes de una inspección.

## En qué fase está

Comercial — disponible hoy bajo licencia. La incorporación empieza con una sesión de trabajo sobre tus propios datos, donde se acuerdan la configuración base y el reparto de responsabilidades antes de que nada entre en producción.

## La misma base que todas las aplicaciones de Synlogica

Todas las aplicaciones del portafolio llevan los mismos controles, así que un inspector que ha visto una sabe leer la siguiente.

- Registros versionados — un registro puede sustituirse, nunca alterarse en silencio.
- Firma electrónica en cada paso controlado.
- Una pista de auditoría que un inspector puede seguir, encadenada por hash de principio a fin.
- Funciona en tu propio tenant, alojado en la UE.

## Seguir leyendo

- [21 CFR Part 11 vs EU GMP Anexo 11: requisitos de registros electrónicos comparados](https://synlogica.ai/resources/21-cfr-part-11-vs-annex-11/)
- [GAMP 5 Categoría 4 vs Categoría 5: qué debe demostrar tu proveedor](https://synlogica.ai/resources/gamp-5-category-4-vs-5/)

## Habla con nosotros

Trae un caso real — una excursión reciente, una factura de la que dudaste, un procedimiento que acaba de cambiar — y lo recorremos juntos. Si no es un problema para software, lo diremos.

- Reservar una llamada de 30 minutos: https://calendly.com/adam-karpinski-synlogica/30min
- Email: adam.karpinski@synlogica.ai
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