# Skillon — Formazione e competenze

> Chi è stato formato su quale versione di quale procedura, cosa scade e quando, e la prova che era completo il giorno in cui un ispettore lo chiede.

- A che punto è: Commerciale
- Qualità · Synlogica
- Canonical: https://synlogica.ai/it/applications/skillon/
- Language: it-IT

Skillon supervisiona la formazione negli ambienti regolamentati: chi è stato formato su quale versione di quale procedura, cosa scade e quando, e l'evidenza che la registrazione era completa il giorno in cui un ispettore la chiede.

## Il problema

I registri di formazione di solito sono completi a posteriori. Una procedura cambia, la riformazione avviene, e il registro si aggiorna qualche settimana dopo — esattamente la finestra da cui un ispettore sceglie un nome e una data. La lacuna non è la formazione, è la prova.

## Cosa fa

1. Lega ogni requisito formativo a una versione specifica del documento, così una modifica alla procedura mostra subito chi è ora non aggiornato.
2. Traccia scadenze, cicli di aggiornamento e prerequisiti di qualifica per ruolo, con i promemoria e la firma nella stessa registrazione.
3. Risponde alla domanda dell'ispezione come una query, non come una ricerca: questa persona, questa procedura, questa data — formata, su quale versione, firmato da chi.

## Funzionalità principali

- **Matrice delle competenze per posizione** — Formazione richiesta per posizione e reparto, con lo stato formato, in scadenza e scaduto di ogni dipendente visibile in un'unica griglia.
- **Matrice dei documenti legata alle versioni delle procedure** — Quale versione di quale procedura richiede quale formazione è un record, così una nuova revisione mostra subito chi non è più aggiornato.
- **Lacune, piani e sessioni** — Lacune di competenza per team, piani di formazione, sessioni pianificate e calendario, con l'approvazione nello stesso record del requisito.
- **Registro delle evidenze formative** — Evidenze di formazione completata con firma elettronica (21 CFR Part 11) e report costruiti per la domanda dell'ispezione: questa persona, questa procedura, questa data.
- **Audit trail immutabile e ruoli** — Un trigger di database impedisce di modificare l'audit trail; l'accesso è imposto lato server per ruolo, e ogni dipendente ha uno spazio personale con la propria matrice.

## Per chi

Coordinatori della formazione, QA e responsabili di reparto in produzione, distribuzione e laboratori GxP — e chiunque abbia dovuto assemblare un fascicolo formativo la notte prima di un'ispezione.

## A che punto è

Commerciale — disponibile oggi su licenza. L'onboarding inizia con una sessione di lavoro sui tuoi dati, in cui si concordano la configurazione di base e la ripartizione delle responsabilità prima che qualcosa vada in produzione.

## Le stesse fondamenta di ogni applicazione Synlogica

Ogni applicazione del portafoglio porta gli stessi controlli, così un ispettore che ne ha vista una sa leggere la successiva.

- Registrazioni versionate — una registrazione può essere sostituita, mai modificata in silenzio.
- Firma elettronica su ogni passaggio controllato.
- Un audit trail che un ispettore può seguire, concatenato per hash dall'inizio alla fine.
- Gira sul tuo tenant, ospitato nell'UE.

## Per approfondire

- [21 CFR Part 11 vs EU GMP Annex 11: requisiti per le registrazioni elettroniche a confronto](https://synlogica.ai/resources/21-cfr-part-11-vs-annex-11/)
- [GAMP 5 Categoria 4 vs Categoria 5: cosa deve dimostrare il fornitore](https://synlogica.ai/resources/gamp-5-category-4-vs-5/)

## Parla con noi

Porta un caso reale — un'escursione recente, una fattura di cui dubitavi, una procedura appena cambiata — e lo percorriamo insieme. Se non è un problema da software, lo diremo.

- Prenota una call di 30 minuti: https://calendly.com/adam-karpinski-synlogica/30min
- Email: adam.karpinski@synlogica.ai
- Informativa sulla privacy: https://synlogica.ai/it/privacy/