Terminus M4
Kwaliteitsbesluitvorming
Een temperatuurexcursie beoordeeld tegen het eigen stabiliteitsmodel van het product, in minder dan een minuut, met het spoor waar een inspecteur om vraagt.
Bekijk de applicatie →Applicaties voor gereguleerde farma en logistiek
Software voor de beslissingen waar uw inspecteur naar vraagt.
Synlogica bouwt de applicaties die gereguleerde teams elke week gebruiken: kwaliteitsbeslissingen, beheerste documenten, omgevingsmonitoring, vrachtfacturen, opleiding, laboratoriumplanning, transport en leveranciersonderhandeling. Elke applicatie draait op uw eigen tenant in de EU, met geversioneerde records, elektronische handtekening en een audittrail die een inspecteur kan volgen.
19 jaar
in farmaceutische kwaliteit, logistiek en inkoop
EU
uw eigen tenant, gehost in de EU
0 LLM's
in welke beslislus dan ook
GEBOUWD IN DE EU · AVG · 21 CFR PART 11 · EU GMP ANNEX 11 · EU GDP · ISO 27001 EN 42001 OP DE ROADMAP
Elke applicatie zegt in welke fase ze zit ↓
De applicaties
De applicaties
Waar dezelfde beslissing elke week terugkomt
Op dat punt houdt het op een adviesvraag te zijn en wordt het een systeem. Elke applicatie hier draagt dezelfde controles — geversioneerde registraties, e-handtekening, een audittrail dat een inspecteur kan volgen — en draait op uw eigen tenant in de EU. Ze staan niet allemaal even ver, en elke zegt hoe ver.
SQH
Documenten & kwaliteitssysteem
Gecontroleerde documenten, training, afwijkingen, CAPA en change control op één procesengine, met e-handtekening en een hash-geketend audittrail.
Bekijk de applicatie →SEM
Milieumonitoring
Waterkwaliteit tegen wettelijke limieten, met laboratoriumrapporten rechtstreeks uit de PDF gelezen in plaats van overgetypt.
Bekijk de applicatie →REFRAKT
Pre-audit van vrachtfacturen
Elke vrachtfactuurregel gecontroleerd tegen het vervoerderscontract vóór de betaalrun, niet achteraf teruggehaald.
Bekijk de applicatie →Skillon
Training & competentie
Wie is getraind op welke versie van welke procedure, wat verloopt wanneer, en het bewijs dat het compleet was op de dag dat een inspecteur ernaar vraagt.
Bekijk de applicatie →
QCPlanner
QC-laboratoriumplanning
Monsterinname uit het LIMS, daarna een constraint-solver die het laboratorium plant tegen werkelijke capaciteit, analistencompetentie en voorspeld OOS-risico.
Bekijk de applicatie →
Terminus M1
Transportbesluitvorming
Vrachttenders gescoord op landed cost in plaats van op het kopstarief, met de lekkage tussen gunning en factuur zichtbaar terwijl de ronde nog open is.
Bekijk de applicatie →
Terminus M5
Onderhandelingsbesluitvorming
Leveranciersrondes gevoerd als meerdere gelijkwaardige gelijktijdige offertes, met uw echte BATNA uitgedrukt in tijd en voorraad in plaats van aangenomen.
Bekijk de applicatie →
GRIP Risk Intelligence
Transit- & geopolitiek risico
Corridor- en transitblootstelling voor cargo- en marine-underwriting, gelezen tegen een portefeuille in plaats van tegen krantenkoppen.
Bekijk de applicatie → J-lab Illustratief
J-lab
Laboratoriumuitvoering (ELN/LES)
Een laboratoriumnotitieboek en uitvoeringsplatform in ontwikkeling — methoden, verzegelde uitvoering, getypeerde resultaten, onafhankelijke review.
GRIP · de engine onder de motorkap
Harde regels, probabilistische modellen, één beslisbeleid
Elke aanbeveling draagt de exacte regel- en modelversies die haar hebben voortgebracht — bit-voor-bit reproduceerbaar, en zo verpakt dat een beoordelaar of inspecteur kan reconstrueren wat is besloten, op welk bewijs, onder welke regelset.
01 · Harde regels
Deterministische, geversioneerde drempels en beleidsregels — goedgekeurde limieten, opslagklassen, clausules uit kwaliteitsovereenkomsten. Per tenant configureerbaar, nooit stilzwijgend gewijzigd.
02 · Probabilistische modellen
Arrhenius-kinetiek, Bayesiaanse elasticiteit, Monte-Carlo-dekking — elk met een uitgesproken betrouwbaarheidsinterval en de datakwaliteitsvlaggen erachter.
03 · Beslisbeleid
Vertaalt de analyse naar een adviserende aanbeveling — en legt die, met het bewijs, voor aan de bevoegde mens die de bindende beslissing neemt.
Nieuw met deze termen? Lees ze in gewone taal
- Arrhenius
- Een formule uit de scheikunde: hoe warmer een product wordt, hoe sneller het bederft. Terminus M4 gebruikt haar om te berekenen hoeveel houdbaarheid een excursie werkelijk heeft gekost.
- Monte-Carlo
- In plaats van één schatting speelt de computer duizenden mogelijke scenario's door en rapporteert hoe vaak het resultaat veilig blijft.
- MKT
- Eén enkele “gemiddelde” temperatuur die een hele reis van pieken en dalen eerlijk samenvat.
- MESO
- Meerdere even goede offertes tegelijk op tafel leggen — de keuze van de leverancier onthult waar hij werkelijk om geeft.
- BATNA
- Uw beste plan B als de deal niet doorgaat. Wie het kent, weet wanneer nee te zeggen.
- ALCOA+
- De checklist van de toezichthouder voor registraties die u kunt vertrouwen: wie schreef het, wanneer, is het het origineel, klopt het.
Gegevensbescherming
De AVG zit in de applicaties, niet alleen in deze website
Een gereguleerde klant krijgt over elke leverancier dezelfde vragen: waar staan de gegevens, wie kan erbij, wat ziet een taalmodel en hoe wordt een record verwijderd. Dit zijn de antwoorden, en elk antwoord noemt de applicatie waar het vandaan komt.
Alle applicaties
Uw eigen tenant, in de EU
Elke applicatie draait op een tenant die is toegewezen aan uw organisatie, gehost in EU-regio's (AWS Frankfurt, Hetzner Falkenstein). Uitrol op uw eigen infrastructuur is mogelijk waar het beleid dat vereist.
REFRAKT · QCPlanner
Tenant-isolatie afgedwongen in de database
Row-level security in PostgreSQL is het vangnet achter elke query, en de tenant wordt op elke auditregel gestempeld: de isolatie hangt er niet van af of de applicatiecode aan het filter heeft gedacht.
REFRAKT · Terminus M4 · SEM · QCPlanner
Taalmodellen lezen, code beslist
Een model extraheert alleen documenten: een stabiliteits-PDF, een vervoerderscontract, een laboratoriumrapport. Elk getal wordt in code berekend, elke beslissing wordt door een mens getekend en geen enkel model wordt op uw gegevens getraind. QCPlanner draait zijn model lokaal, dus batchgegevens verlaten de server nooit.
REFRAKT
Verwijdering tot in de opslag
Bewaartermijnen worden per organisatie ingesteld. Verwijdering wist de gegevens uit de database en de objectopslag, en sleutels per organisatie maken crypto-shredding van ruwe modelinvoer en -uitvoer mogelijk. Het verwijderpad is gedekt door een geautomatiseerde test.
SQH
DSAR en verwerkingsregister in het kwaliteitssysteem
Verzoeken van betrokkenen, het register van verwerkingsactiviteiten, wettelijke eisen en belanghebbenden zijn records in de compliance-module, met dezelfde workflow, e-handtekening en audittrail als een afwijking.
SQH · Skillon · Terminus
Append-only audittrail, wachtwoordgebonden handtekening
Auditregels zijn hash-gekoppeld en niet te bewerken; Skillon dwingt onveranderlijkheid af met een databasetrigger, SQH biedt een verificatie-endpoint. Elke beheerste stap vereist een elektronische handtekening met opnieuw ingevoerd wachtwoord.
En deze website
Cookieloze analytics, geen marketingtrackers van derden, geen ingebedde widgets die u profileren. De afspraaklink opent Calendly in een nieuw tabblad en slaat niets op ons domein op. Verzoeken van betrokkenen beantwoorden we binnen een kalendermaand.
Compliance & vertrouwen
Gebouwd voor de toezichthouder, niet alleen voor de demo
Elke beslissing is gebouwd om de vragen te beantwoorden die een inspecteur werkelijk stelt. Gehost in de EU. Onderbouwd met bewijs. Afgestemd op de normen waarmee u al werkt.
- Gebouwd in de EU
- EU-dataresidentie
- AVG
- GAMP 5 Cat 4
- 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- EU GDP
- Cookieloze analytics
Integrated Management System (IMS) — certificeringsroadmap
Bekijk het volledige trust pack → - ISO 9001 · Kwaliteit
- ISO 27001 · Informatiebeveiliging
- ISO 42001 · AI-management
Praat met ons
Begin met uw eigen beslispakket
Werksessie
Valideer tegen uw SOP's, op uw data
We beginnen met een werkbespreking van een voorbeeldbeslispakket en de validatieaannames tegenover uw beoogde gebruik — om de configuratiebasis en de verdeling van verantwoordelijkheden af te spreken voordat iets live gaat.
GAMP 5 Cat 4-documentatieset & leveranciersbewijs
Configureerbare drempels, maillijsten & hosting
EU-dataresidentie of alternatieve cloud / on-prem
Breng een echte workflow mee — een recente excursie, een aankomende tender of een prijsclaim van een leverancier — en we lopen hem samen door.
Plan een gesprek →
Mail Adam rechtstreeks — adam.karpinski@synlogica.ai
FAQ
De vragen die QA & validatie altijd stellen
Is dit een batchvrijgavesysteem?
Nee — het is adviserend van opzet. Terminus M4 levert een beslissingsondersteunende aanbeveling (RELEASE / CONDITIONAL / HOLD) met volledige traceerbaarheid; de formele batchbeschikking wordt genomen en ondertekend door de bevoegde kwaliteitsbeoordelaar (QA / QP), vastgelegd in uw QMS.
Hoe wordt het gevalideerd?
Terminus M4 is gepositioneerd als configureerbare software (GAMP 5 Categorie 4), gevalideerd via een risicogebaseerde levenscyclus — beoogd gebruik, configuratie, traceerbaarheid van eisen, IQ/OQ/PQ, verificatie van data-integriteit en audittrail. Synlogica levert product- en leveranciersbewijs; de gereguleerde gebruiker is eigenaar van de gevalideerde toestand voor zijn beoogde gebruik.
Hoe zit het met data-integriteit en 21 CFR Part 11?
Registraties zijn geversioneerd; gecontroleerde wijzigingen vereisen een reden en een e-handtekeningpoort (herauthenticatie met wachtwoord); het audittrail is onveranderlijk, toewijsbaar en exporteerbaar als CSV. Sensordata wordt vóór gebruik gescreend op uitschieters, metingen buiten bereik en gaten (ALCOA+).
Welke beslissingen dekt het?
Drie domeinen op één engine: Kwaliteit (temperatuurexcursies en impact op houdbaarheid), Transport (tenderlekkage en vrachtrisico) en Onderhandeling (MESO-framing voor API-inkoop).
Waar draait het?
Cloud-native — Kubernetes op AWS EC2 met AWS S3 voor duurzame, WORM-geschikte opslag, onder het gedeelde-verantwoordelijkheidsmodel van AWS. EU-dataresidentie of een alternatieve cloud- / on-prem-topologie is configureerbaar volgens uw hostingbeleid.
Gebruikt het AI / LLM's om de beslissing te nemen?
Nee. LLM's helpen alleen bij het extraheren en structureren van ongestructureerde invoer (bijv. het parseren van een stabiliteits-PDF of een onbekende loggerindeling), altijd bevestigd vóór gebruik. De aanbeveling zelf komt uit deterministische, versie-vastgepinde regels en de kinetische / probabilistische modellen.
Laad het bewijs. Laat de engine concluderen. Houd de mens aan het roer.
Een volledig spoor van loggerbestand tot klantrapport — voor kwaliteit, transport en onderhandeling.