01Beveiliging & gegevensbescherming
- S-01
DPA-sjabloon (verwerkersovereenkomst)AVG-conform, aanpasbaar voor verwerker- / subverwerkerrelaties. Word + PDF.
Op aanvraag - S-02
Beveiligingsvragenlijst — vooraf ingevuld200+ standaardvragen (CAIQ-conform). Klaar om door te sturen naar uw CISO / beveiligingsteam.
Op aanvraag - S-03
Architectuurdiagram + datastroomDiagram op componentniveau (PNG + Mermaid-bron). Toont de grenzen van dataresidentie.
Op aanvraag - S-04
Onafhankelijk penetratietestrapportGepland Q3 2026 — jaarlijkse cadans door derde partij. Managementsamenvatting + herstellogboek.
Q3 2026 - S-05
ISO 27001-certificeringAuditvoorbereiding gestart Q3 2026; certificering gepland Q4 2026.
Q4 2026 - S-06
ISO 9001-certificeringKwaliteitsmanagementsysteem — onderdeel van het Integrated Management System (IMS) van Synlogica. Auditvoorbereiding gestart Q3 2026; certificering gepland Q4 2026.
Q4 2026 - S-07
ISO 42001-certificering (AI-management)Governance voor de LLM-ondersteunde extractielaag — onderdeel van het IMS van Synlogica. Auditvoorbereiding gestart Q3 2026; certificering gepland Q4 2026.
Q4 2026 - S-08
Verklaring van toepasselijkheid (SOA)Mapping van ISO 27001 Annex A-beheersmaatregelen. Beschikbaar samen met de certificering.
Q4 2026
02Farma-compliance
- P-01
GAMP 5-validatiepakketURS-sjablonen, IQ/OQ-scripts, traceerbaarheidsmatrix, leveranciersauditdossier. Cat 4 configureerbare software.
Op aanvraag - P-02
21 CFR Part 11-mappingMapping van beheersmaatregelen voor elektronische registraties + handtekeningen. Onderbouwing per clausule.
Op aanvraag - P-03
EU GMP Annex 11-complianceBeheersmaatregelen voor geautomatiseerde systemen — dekkingsmatrix voor de volledige scope.
Op aanvraag - P-04
EU GDP-workflowspecificatieHoe Terminus Kwaliteit de eisen van GDP hoofdstuk 9 (transport) implementeert.
Op aanvraag - P-05
Referentie beslispakketformaatJSON-schema + PDF-sjabloon — voor integratie met downstreamsystemen (QMS, ERP).
Op aanvraag
03Infrastructuur & SLA
- I-01
Service Level Agreement (SLA)99,9% uptime, RTO 4 u / RPO 1 u, severity-1-ondersteuning 24/7. Aanpasbaar voor Enterprise GxP.
Op aanvraag - I-02
Opties voor dataresidentieEU standaard (AWS Frankfurt + Hetzner Falkenstein) · VS optioneel (AWS us-east-1) · keuze per tenant.
Openbaar - I-03
Integratiespecificatie — SAP / Veeva / Oracle TMSConnectordocumentatie per integratiedoel. Inclusief REST + GraphQL API-referentie.
Op aanvraag - I-04
SSO-configuratie — SAML 2.0 / OIDCConfiguratiehandleiding voor Okta, Azure AD, Google Workspace, Auth0.
Op aanvraag
04Technische verdieping
- T-01
GRIP — technische notitie beslisengineMonte Carlo, Bayesiaans, Arrhenius. Uitgewerkte voorbeelden voor Kwaliteit/Logistiek/Onderhandeling.
Nu lezen → - T-02
Aanpak modelvalidatieHoe we Arrhenius-parameters, Bayesiaanse priors en Monte-Carlo-convergentie per klant valideren.
Op aanvraag
