01Sicherheit & Datenschutz
- S-01
DPA-Vorlage (Auftragsverarbeitungsvertrag)GDPR-konform, anpassbar für Verantwortlicher-/Unterauftragsverarbeiter-Beziehungen. Word + PDF.
Auf Anfrage - S-02
Sicherheitsfragebogen — vorausgefüllt200+ Standardfragen (CAIQ-konform). Bereit zur Weiterleitung an Ihren CISO / Ihr Sicherheitsteam.
Auf Anfrage - S-03
Architekturdiagramm + DatenflussDiagramm auf Komponentenebene (PNG + Mermaid-Quelle). Zeigt die Grenzen der Datenresidenz.
Auf Anfrage - S-04
Unabhängiger Penetrationstest-BerichtGeplant für Q3 2026 — jährlicher Rhythmus durch Dritte. Management-Zusammenfassung + Behebungsprotokoll.
Q3 2026 - S-05
ISO 27001-ZertifizierungAudit-Vorbereitung startet Q3 2026; Zertifizierungsziel Q4 2026.
Q4 2026 - S-06
ISO 9001-ZertifizierungQualitätsmanagementsystem — Teil des Integrierten Managementsystems (IMS) von Synlogica. Audit-Vorbereitung startet Q3 2026; Zertifizierungsziel Q4 2026.
Q4 2026 - S-07
ISO 42001-Zertifizierung (KI-Management)Governance für die LLM-gestützte Extraktionsschicht — Teil des IMS von Synlogica. Audit-Vorbereitung startet Q3 2026; Zertifizierungsziel Q4 2026.
Q4 2026 - S-08
Erklärung zur Anwendbarkeit (SOA)Mapping der ISO 27001 Annex-A-Kontrollen. Verfügbar zusammen mit der Zertifizierung.
Q4 2026
02Pharma-Compliance
- P-01
GAMP 5-ValidierungspaketURS-Vorlagen, IQ/OQ-Skripte, Traceability-Matrix, Lieferanten-Audit-Dossier. Cat 4 konfigurierbare Software.
Auf Anfrage - P-02
21 CFR Part 11-MappingKontroll-Mapping für elektronische Aufzeichnungen + Signaturen. Begründung pro Klausel.
Auf Anfrage - P-03
EU GMP Annex 11-KonformitätKontrollen für computergestützte Systeme — Abdeckungsmatrix über den vollen Umfang.
Auf Anfrage - P-04
EU GDP-Workflow-SpezifikationWie Terminus M4 die Anforderungen von GDP Kapitel 9 (Transport) umsetzt.
Auf Anfrage - P-05
Referenz für das Entscheidungspaket-FormatJSON-Schema + PDF-Vorlage — für die Integration nachgelagerter Systeme (QMS, ERP).
Auf Anfrage
03Infrastruktur & SLA
- I-01
Service Level Agreement (SLA)99,9 % Verfügbarkeit, RTO 4 h / RPO 1 h, Severity-1-Support rund um die Uhr. Anpassbar für Enterprise GxP.
Auf Anfrage - I-02
Optionen zur DatenresidenzEU als Standard (AWS Frankfurt + Hetzner Falkenstein) · US optional (AWS us-east-1) · Wahl pro Mandant.
Öffentlich - I-03
Integrationsspezifikation — SAP / Veeva / Oracle TMSConnector-Dokumentation pro Integrationsziel. Inklusive REST- + GraphQL-API-Referenz.
Auf Anfrage - I-04
SSO-Einrichtung — SAML 2.0 / OIDCKonfigurationsleitfaden für Okta, Azure AD, Google Workspace, Auth0.
Auf Anfrage
04Technische Tiefenanalyse
- T-01
GRIP — technisches Briefing zur Entscheidungs-EngineMonte Carlo, Bayesian, Arrhenius. Durchgerechnete Beispiele für Qualität/Logistik/Verhandlung.
Jetzt lesen → - T-02
Ansatz zur ModellvalidierungWie wir Arrhenius-Parameter, Bayes'sche Priors und Monte-Carlo-Konvergenz pro Kunde validieren.
Auf Anfrage
