01Bezpieczeństwo i ochrona danych
- S-01
Szablon DPA (umowa powierzenia przetwarzania danych)Zgodny z GDPR, konfigurowalny dla relacji podmiot przetwarzający / podwykonawca przetwarzania. Word + PDF.
Na żądanie - S-02
Kwestionariusz bezpieczeństwa — wypełniony wstępniePonad 200 standardowych pytań (zgodnych z CAIQ). Gotowy do przekazania Twojemu CISO / zespołowi bezpieczeństwa.
Na żądanie - S-03
Diagram architektury + przepływ danychDiagram na poziomie komponentów (PNG + źródło Mermaid). Pokazuje granice rezydencji danych.
Na żądanie - S-04
Raport niezależnego testu penetracyjnegoZaplanowany na Q3 2026 — coroczna kadencja od strony trzeciej. Streszczenie zarządcze + dziennik działań naprawczych.
Q3 2026 - S-05
Certyfikacja ISO 27001Przygotowania do audytu rozpoczęte w Q3 2026; cel certyfikacji Q4 2026.
Q4 2026 - S-06
Certyfikacja ISO 9001System zarządzania jakością — część Zintegrowanego Systemu Zarządzania (IMS) Synlogica. Przygotowania do audytu rozpoczęte w Q3 2026; cel certyfikacji Q4 2026.
Q4 2026 - S-07
Certyfikacja ISO 42001 (zarządzanie AI)Nadzór nad warstwą ekstrakcji wspomaganej LLM — część IMS Synlogica. Przygotowania do audytu rozpoczęte w Q3 2026; cel certyfikacji Q4 2026.
Q4 2026 - S-08
Deklaracja stosowania (SOA)Mapowanie zabezpieczeń z Załącznika A normy ISO 27001. Dostępna wraz z certyfikacją.
Q4 2026
02Zgodność farmaceutyczna
- P-01
Pakiet walidacyjny GAMP 5Szablony URS, skrypty IQ/OQ, macierz śledzenia, dossier audytu dostawcy. Oprogramowanie konfigurowalne kategorii Cat 4.
Na żądanie - P-02
Mapowanie 21 CFR Part 11Mapowanie zabezpieczeń elektronicznych zapisów + podpisów. Uzasadnienie per klauzula.
Na żądanie - P-03
Zgodność z EU GMP Annex 11Zabezpieczenia systemów skomputeryzowanych — pełna macierz pokrycia zakresu.
Na żądanie - P-04
Specyfikacja przepływu EU GDPJak Terminus Quality realizuje wymagania GDP Rozdział 9 (transport).
Na żądanie - P-05
Referencja formatu pakietu decyzyjnegoSchemat JSON + szablon PDF — do integracji z systemami niższego rzędu (QMS, ERP).
Na żądanie
03Infrastruktura i SLA
- I-01
Umowa o poziomie usług (SLA)99,9% dostępności, RTO 4h / RPO 1h, wsparcie 24/7 dla zgłoszeń severity-1. Konfigurowalna dla Enterprise GxP.
Na żądanie - I-02
Opcje rezydencji danychUE domyślnie (AWS Frankfurt + Hetzner Falkenstein) · USA opcjonalnie (AWS us-east-1) · wybór per najemca.
Publiczne - I-03
Specyfikacja integracji — SAP / Veeva / Oracle TMSDokumentacja konektorów per cel integracji. Zawiera referencję API REST + GraphQL.
Na żądanie - I-04
Konfiguracja SSO — SAML 2.0 / OIDCPrzewodnik konfiguracji dla Okta, Azure AD, Google Workspace, Auth0.
Na żądanie
04Analiza techniczna
- T-01
GRIP — brief techniczny silnika decyzyjnegoMonte Carlo, Bayesian, Arrhenius. Przeliczone przykłady dla Jakości/Logistyki/Negocjacji.
Czytaj teraz → - T-02
Podejście do walidacji modeliJak walidujemy parametry Arrhenius, rozkłady a priori Bayesa, zbieżność Monte Carlo dla każdego klienta.
Na żądanie
