01Seguridad y protección de datos
- S-01
Plantilla de DPA (Acuerdo de Tratamiento de Datos)Conforme al GDPR, personalizable para relaciones encargado / subencargado. Word + PDF.
A petición - S-02
Cuestionario de seguridad — precumplimentadoMás de 200 preguntas estándar (alineadas con CAIQ). Listo para reenviar a tu CISO / equipo de seguridad.
A petición - S-03
Diagrama de arquitectura + flujo de datosDiagrama a nivel de componente (PNG + fuente Mermaid). Muestra los límites de residencia de datos.
A petición - S-04
Informe de test de penetración independienteProgramado para el T3 2026 — cadencia anual con tercero. Resumen ejecutivo + registro de remediación.
T3 2026 - S-05
Certificación ISO 27001Preparación de auditoría iniciada en el T3 2026; objetivo de certificación T4 2026.
T4 2026 - S-06
Certificación ISO 9001Sistema de gestión de calidad — parte del Sistema de Gestión Integrado (IMS) de Synlogica. Preparación de auditoría iniciada en el T3 2026; objetivo de certificación T4 2026.
T4 2026 - S-07
Certificación ISO 42001 (gestión de IA)Gobernanza de la capa de extracción asistida por LLM — parte del IMS de Synlogica. Preparación de auditoría iniciada en el T3 2026; objetivo de certificación T4 2026.
T4 2026 - S-08
Declaración de Aplicabilidad (SOA)Mapeo de controles del Anexo A de ISO 27001. Disponible junto con la certificación.
T4 2026
02Cumplimiento farmacéutico
- P-01
Paquete de validación GAMP 5Plantillas URS, scripts IQ/OQ, matriz de trazabilidad, dosier de auditoría de proveedor. Software configurable Cat 4.
A petición - P-02
Mapeo de 21 CFR Part 11Mapeo de controles de registros y firmas electrónicas. Justificación por cláusula.
A petición - P-03
Cumplimiento de EU GMP Annex 11Controles de sistemas informatizados — matriz de cobertura de alcance completo.
A petición - P-04
Especificación del flujo de trabajo de EU GDPCómo Terminus Quality implementa los requisitos del Capítulo 9 de GDP (transporte).
A petición - P-05
Referencia del formato del paquete de decisiónEsquema JSON + plantilla PDF — para integración con sistemas downstream (QMS, ERP).
A petición
03Infraestructura y SLA
- I-01
Acuerdo de Nivel de Servicio (SLA)99,9 % de disponibilidad, RTO 4 h / RPO 1 h, soporte 24/7 para severidad 1. Personalizable para Enterprise GxP.
A petición - I-02
Opciones de residencia de datosUE por defecto (AWS Frankfurt + Hetzner Falkenstein) · EE. UU. opcional (AWS us-east-1) · elección por inquilino.
Público - I-03
Especificación de integración — SAP / Veeva / Oracle TMSDocumentación del conector por destino de integración. Incluye referencia de API REST + GraphQL.
A petición - I-04
Configuración de SSO — SAML 2.0 / OIDCGuía de configuración para Okta, Azure AD, Google Workspace, Auth0.
A petición
04Análisis técnico en profundidad
- T-01
GRIP — informe técnico del motor de decisiónMonte Carlo, Bayesian, Arrhenius. Ejemplos trabajados para Quality/Logistics/Negotiation.
Leer ahora → - T-02
Enfoque de validación de modelosCómo validamos los parámetros de Arrhenius, las previas bayesianas y la convergencia de Monte Carlo por cliente.
A petición
