01Sicurezza e protezione dei dati
- S-01
Template DPA (Data Processing Agreement)Conforme al GDPR, personalizzabile per relazioni processor / sub-processor. Word + PDF.
Su richiesta - S-02
Questionario di sicurezza — precompilatoOltre 200 domande standard (allineate CAIQ). Pronto da inoltrare al tuo CISO / team di sicurezza.
Su richiesta - S-03
Diagramma dell'architettura + flusso dei datiDiagramma a livello di componente (PNG + sorgente Mermaid). Mostra i confini di residenza dei dati.
Su richiesta - S-04
Report indipendente di penetration testPianificato per il Q3 2026 — cadenza annuale di terze parti. Sintesi esecutiva + log di remediation.
Q3 2026 - S-05
Certificazione ISO 27001Preparazione all'audit avviata nel Q3 2026; obiettivo di certificazione Q4 2026.
Q4 2026 - S-06
Certificazione ISO 9001Sistema di gestione della qualità — parte del Sistema di Gestione Integrato (IMS) di Synlogica. Preparazione all'audit avviata nel Q3 2026; obiettivo di certificazione Q4 2026.
Q4 2026 - S-07
Certificazione ISO 42001 (gestione dell'IA)Governance del livello di estrazione assistita da LLM — parte dell'IMS di Synlogica. Preparazione all'audit avviata nel Q3 2026; obiettivo di certificazione Q4 2026.
Q4 2026 - S-08
Statement of Applicability (SOA)Mapping dei controlli ISO 27001 Annex A. Disponibile insieme alla certificazione.
Q4 2026
02Compliance farmaceutica
- P-01
Validation pack GAMP 5Template URS, script IQ/OQ, matrice di tracciabilità, dossier di audit del fornitore. Software configurabile Cat 4.
Su richiesta - P-02
Mapping 21 CFR Part 11Mapping dei controlli su record e firme elettroniche. Giustificazione per ogni clausola.
Su richiesta - P-03
Conformità EU GMP Annex 11Controlli sui sistemi computerizzati — matrice di copertura dell'intero ambito.
Su richiesta - P-04
Specifica del workflow EU GDPCome Terminus Quality implementa i requisiti del Capitolo 9 GDP (trasporto).
Su richiesta - P-05
Riferimento del formato del decision packageSchema JSON + template PDF — per l'integrazione con sistemi a valle (QMS, ERP).
Su richiesta
03Infrastruttura e SLA
- I-01
Service Level Agreement (SLA)Uptime 99,9%, RTO 4h / RPO 1h, supporto severity-1 24/7. Personalizzabile per Enterprise GxP.
Su richiesta - I-02
Opzioni di residenza dei datiEU di default (AWS Frankfurt + Hetzner Falkenstein) · US opzionale (AWS us-east-1) · scelta per-tenant.
Pubblico - I-03
Specifica di integrazione — SAP / Veeva / Oracle TMSDocumentazione dei connector per ogni target di integrazione. Include riferimento API REST + GraphQL.
Su richiesta - I-04
Setup SSO — SAML 2.0 / OIDCGuida di configurazione per Okta, Azure AD, Google Workspace, Auth0.
Su richiesta
04Approfondimento tecnico
- T-01
GRIP — brief tecnico del motore decisionaleMonte Carlo, Bayesian, Arrhenius. Esempi svolti per Quality/Logistics/Negotiation.
Leggi ora → - T-02
Approccio alla validazione dei modelliCome validiamo i parametri Arrhenius, le prior Bayesian, la convergenza Monte Carlo per ciascun cliente.
Su richiesta
