Przejdź do treści
Synlogica Umów rozmowę

Jakość Komercyjna

Skillon Szkolenia i kompetencje

Skillon nadzoruje szkolenia w środowiskach regulowanych: kto został przeszkolony z której wersji której procedury, co i kiedy traci ważność, i dowód, że zapis był kompletny w dniu, w którym poprosi o niego inspektor.

Porozmawiajmy o Skillon Wszystkie aplikacje
Matryca kompetencji w Skillon — ludzie wobec wersji procedur ze statusem przeszkolony, wygasa, zaległy
Matryca kompetencji — ludzie wobec wersji procedur

Problem

Szkolenia i kompetencje

Zapisy szkoleń są zwykle kompletne z perspektywy czasu. Procedura się zmienia, doszkolenie się odbywa, a zapis dogania rzeczywistość kilka tygodni później — dokładnie w tym oknie inspektor wybiera nazwisko i datę. Luką nie jest szkolenie, tylko dowód.

Co robi

  1. 01 Wiąże każdy wymóg szkoleniowy z konkretną wersją dokumentu, więc zmiana procedury od razu pokazuje, kto jest teraz nieaktualny.
  2. 02 Śledzi ważność, cykle odświeżania i wymagania wstępne kwalifikacji per rola, z przypomnieniami i podpisem w tym samym zapisie.
  3. 03 Odpowiada na pytanie z inspekcji jako zapytanie, nie jako szukanie: ta osoba, ta procedura, ta data — przeszkolona, z której wersji, podpisane przez kogo.
Zapis szkoleń jednej osoby w Skillon z wersjami, datami, podpisami i ważnością
Zapis jednej osoby — wersje, daty, podpisy, ważność

Dla kogo

Koordynatorzy szkoleń, QA i kierownicy działów w produkcji, dystrybucji i laboratoriach GxP — i każdy, kto składał teczkę szkoleń w noc przed inspekcją.

Na jakim jest etapie

Komercyjna Komercyjna — dostępna na licencji już dziś. Wdrożenie zaczyna się od sesji roboczej na Twoich własnych danych, na której ustalamy bazową konfigurację i podział odpowiedzialności, zanim cokolwiek pójdzie na produkcję.

Najważniejsze funkcje

Skillon

  • 01

    Matryca kompetencji per stanowisko

    Wymagane szkolenia per stanowisko i dział, ze stanem przeszkolony, wygasa i zaległy dla każdego pracownika widocznym w jednej siatce.

  • 02

    Matryca dokumentów związana z wersjami procedur

    Która wersja której procedury wymaga którego szkolenia jest rekordem, więc nowa rewizja od razu pokazuje, kto jest nieaktualny.

  • 03

    Luki, plany i sesje

    Luki kompetencyjne per zespół, plany szkoleń, zaplanowane sesje i kalendarz, z podpisem w tym samym zapisie, co wymaganie.

  • 04

    Rejestr dowodów szkoleń

    Dowody ukończonych szkoleń z podpisem elektronicznym (21 CFR Part 11) i raporty zbudowane pod pytanie z inspekcji: ta osoba, ta procedura, ta data.

  • 05

    Niezmienna ścieżka audytu i role

    Wyzwalacz w bazie uniemożliwia edycję ścieżki audytu; dostęp jest egzekwowany po stronie serwera per rola, a każdy pracownik ma własny obszar z własną matrycą.

Ten sam fundament, co każda aplikacja Synlogica

Każda aplikacja w portfolio ma te same mechanizmy kontroli, więc inspektor, który widział jedną, wie, jak czytać następną.

  • Wersjonowane zapisy — zapis można zastąpić nowszym, nigdy po cichu zmienić.
  • Podpis elektroniczny na każdym nadzorowanym kroku.
  • Ścieżka audytu, którą inspektor prześledzi od początku do końca, spięta łańcuchem haszy.
  • Działa na Twojej własnej instancji, hostowanej w UE.

Czytaj dalej

Porozmawiaj z nami

Porozmawiajmy o Skillon

Przynieś prawdziwy przypadek — niedawne odchylenie, fakturę, której nie ufałeś, procedurę, która właśnie się zmieniła — i przejdziemy go razem. Jeśli to nie jest problem na software, powiemy to wprost.

Umów rozmowę 30 min → Wyślij wiadomość

albo napisz bezpośrednio do Adama — adam.karpinski@synlogica.ai