Przejdź do treści

Jakość Pilot

QCPlanner Planowanie laboratorium QC

QCPlanner planuje laboratorium QC: rejestracja próbek i przyjęcie z LIMS, a potem solver ograniczeń, który układa pracę wobec realnej pojemności aparatury, kompetencji analityków i przewidywanego ryzyka wyników poza specyfikacją. Solver decyduje; modele tylko go sterują.

Harmonogram laboratorium w QCPlanner — aparatura i analitycy w skali tygodnia z próbkami rozłożonymi przez solver
Plan tygodnia — aparatura, analitycy i próbki rozłożone przez solver

Problem

Planowanie laboratorium QC

Laboratorium QC planuje się na tablicy i w głowie kierownika. Czas aparatury, kwalifikacje analityków, czas trwania metod i terminy zwolnień konkurują ze sobą, a plan układa się na nowo ręcznie za każdym razem, gdy próbka przyjdzie za późno albo oznaczenie się nie uda. Kosztem jest czas do zwolnienia, którego nikt nie potrafi do niczego przypisać.

Co robi

  1. 01 Przyjmuje próbki z wyciągów LIMS i rejestruje je z metodą, priorytetem i terminem zwolnienia.
  2. 02 Układa plan laboratorium solverem ograniczeń wobec pojemności aparatury, kompetencji analityków i czasu trwania metod, i przeplanowuje, gdy rzeczywistość się zmienia.
  3. 03 Karmi solver przewidywaniami modeli — ryzyko OOS, spodziewany czas trwania — zachowując decyzję deterministyczną i każdą wersję planu w zapisie audytu.
Przyjęcie próbek z LIMS w QCPlanner z metodą, priorytetem i terminem zwolnienia
Przyjęcie próbek — metoda, priorytet i termin zwolnienia

Dla kogo

Kierownicy i liderzy laboratoriów QC w produkcji farmaceutycznej i laboratoriach kontraktowych, którzy codziennie planują wobec pojemności aparatury i terminów zwolnień. Obecnie działa jako wdrożenie lokalne u pierwszych użytkowników.

Na jakim jest etapie

Pilot Pilot — w użyciu u pierwszych klientów. Zakres, dane i kryteria sukcesu ustalamy dla każdego pilota osobno i sami mówimy, co jest produkcją, a co prototypem, zanim zapytasz.

Najważniejsze funkcje

QCPlanner

  • 01

    Rejestracja próbek i przyjęcie z LIMS

    Rejestracja ręczna, dzienne wyciągi z LIMS (CSV/Excel) z mapowaniem kolumn per tenant i wykrywaniem duplikatów niezależnym od kolejności.

  • 02

    Solver ograniczeń, który układa plan laboratorium

    Optymalizator CP-SAT przypisuje testy do aparatury i analityków wobec realnej pojemności, przydziału bramkowanego kompetencjami, okien terminów i celu ryzyka OOS — i przeplanowuje, gdy rzeczywistość się zmienia.

  • 03

    ML, które steruje, nigdy nie decyduje

    Predykcje czasu trwania, ryzyka OOS i przepustowości zasilają solver i są dotrenowywane na historii tenanta; deterministyczny solver pozostaje rdzeniem decyzji.

  • 04

    Lokalny asystent z bramkowanym wykonaniem

    Asystent działa na lokalnym modelu, więc dane serii nigdy nie opuszczają serwera; odpowiada swobodnie, ale każda zmiana jest proponowana, potwierdzana przez człowieka i audytowana.

  • 05

    Cykl życia wyniku i zwolnienie laboratoryjne

    Wymuszone maszyny stanów testu i serii, workflow OOS → retest i podpisana elektronicznie dyspozycja laboratoryjna za bramką gotowości.

Ten sam fundament, co każda aplikacja Synlogica

Każda aplikacja w portfolio ma te same mechanizmy kontroli, więc inspektor, który widział jedną, wie, jak czytać następną.

  • Wersjonowane zapisy — zapis można zastąpić nowszym, nigdy po cichu zmienić.
  • Podpis elektroniczny na każdym nadzorowanym kroku.
  • Ścieżka audytu, którą inspektor prześledzi od początku do końca, spięta łańcuchem haszy.
  • Działa na Twojej własnej instancji, hostowanej w UE.

Porozmawiaj z nami

Porozmawiajmy o QCPlanner

Przynieś prawdziwy przypadek — niedawne odchylenie, fakturę, której nie ufałeś, procedurę, która właśnie się zmieniła — i przejdziemy go razem. Jeśli to nie jest problem na software, powiemy to wprost.