Calidad Comercial
Skillon Formación y competencias
Skillon supervisa la formación en entornos regulados: quién se formó en qué versión de qué procedimiento, qué caduca y cuándo, y la evidencia de que el registro estaba completo el día en que un inspector lo pide.
El problema
Formación y competencias
Los registros de formación suelen estar completos en retrospectiva. Un procedimiento cambia, la reformación ocurre, y el registro se pone al día unas semanas después — exactamente la ventana de la que un inspector elige un nombre y una fecha. La brecha no es la formación, es la prueba.
Qué hace
- 01 Vincula cada requisito de formación a una versión concreta del documento, de modo que un cambio en el procedimiento muestra de inmediato quién está ahora desactualizado.
- 02 Controla caducidades, ciclos de refresco y prerrequisitos de cualificación por rol, con los recordatorios y la firma en el mismo registro.
- 03 Responde a la pregunta de inspección como una consulta, no como una búsqueda: esta persona, este procedimiento, esta fecha — formada, en qué versión, firmado por quién.
Para quién
Coordinadores de formación, QA y jefes de departamento en fabricación, distribución y laboratorios GxP — y cualquiera que haya tenido que montar un expediente de formación la noche antes de una inspección.
En qué fase está
Comercial Comercial — disponible hoy bajo licencia. La incorporación empieza con una sesión de trabajo sobre tus propios datos, donde se acuerdan la configuración base y el reparto de responsabilidades antes de que nada entre en producción.
Funciones clave
Skillon
- 01
Matriz de competencias por puesto
Formación requerida por puesto y departamento, con el estado formado, caduca y vencido de cada empleado visible en una sola cuadrícula.
- 02
Matriz de documentos ligada a versiones de procedimientos
Qué versión de qué procedimiento exige qué formación es un registro, así que una nueva revisión muestra de inmediato quién está desactualizado.
- 03
Brechas, planes y sesiones
Brechas de competencia por equipo, planes de formación, sesiones programadas y calendario, con la aprobación en el mismo registro que el requisito.
- 04
Registro de evidencias de formación
Evidencias de formación completada con firma electrónica (21 CFR Part 11) e informes construidos para la pregunta de inspección: esta persona, este procedimiento, esta fecha.
- 05
Pista de auditoría inmutable y roles
Un trigger de base de datos impide editar la pista de auditoría; el acceso se impone en el servidor por rol, y cada empleado tiene un espacio personal con su propia matriz.
La misma base que todas las aplicaciones de Synlogica
Todas las aplicaciones del portafolio llevan los mismos controles, así que un inspector que ha visto una sabe leer la siguiente.
- Registros versionados — un registro puede sustituirse, nunca alterarse en silencio.
- Firma electrónica en cada paso controlado.
- Una pista de auditoría que un inspector puede seguir, encadenada por hash de principio a fin.
- Funciona en tu propio tenant, alojado en la UE.
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Habla con nosotros
Hablemos de Skillon
Trae un caso real — una excursión reciente, una factura de la que dudaste, un procedimiento que acaba de cambiar — y lo recorremos juntos. Si no es un problema para software, lo diremos.
o escribe directamente a Adam — adam.karpinski@synlogica.ai