Qualità Pilota
QCPlanner Pianificazione del laboratorio QC
QCPlanner pianifica il laboratorio QC: registrazione campioni e acquisizione dal LIMS, poi un risolutore a vincoli che programma il lavoro contro la capacità reale degli strumenti, la competenza degli analisti e il rischio previsto di risultati fuori specifica. Il risolutore decide; i modelli lo orientano soltanto.
Il problema
Pianificazione del laboratorio QC
Un laboratorio QC si pianifica su una lavagna e nella testa del supervisore. Tempo strumento, qualifica degli analisti, durata dei metodi e scadenze di rilascio competono tra loro, e il piano viene ricostruito a mano ogni volta che un campione arriva in ritardo o un saggio fallisce. Il costo è un lead time di rilascio che nessuno sa attribuire a nulla.
Cosa fa
- 01 Acquisisce i campioni da estratti LIMS e li registra con metodo, priorità e scadenza di rilascio.
- 02 Programma il laboratorio con un risolutore a vincoli contro capacità strumenti, competenza analisti e durata dei metodi, e ripianifica quando la realtà cambia.
- 03 Alimenta il risolutore con previsioni dei modelli — rischio OOS, durata attesa — mantenendo la decisione deterministica e ogni versione del piano nel registro di audit.
Per chi
Responsabili e supervisori di laboratori QC nella produzione farmaceutica e nei laboratori conto terzi che pianificano ogni giorno contro capacità strumenti e scadenze di rilascio. Attualmente in installazione locale presso i primi utenti.
A che punto è
Pilota Pilota — in uso presso i primi clienti. Perimetro, dati e criteri di successo si concordano per ogni pilota, e diciamo cosa è produzione e cosa è prototipo prima che tu lo chieda.
Funzionalità principali
QCPlanner
- 01
Registrazione campioni e ingestione da LIMS
Registrazione manuale, estratti giornalieri dal LIMS (CSV/Excel) con mappatura delle colonne per tenant e rilevamento dei duplicati indipendente dall'ordine.
- 02
Un solver di vincoli che pianifica il laboratorio
Un ottimizzatore CP-SAT assegna i test a strumenti e analisti rispetto alla capacità reale, assegnazione filtrata per competenze, finestre di scadenza e un obiettivo di rischio OOS, e ripianifica quando la realtà cambia.
- 03
ML che orienta, mai decide
Previsioni di durata, rischio OOS e capacità alimentano il solver e vengono riaddestrate sullo storico del tenant; il solver deterministico resta il cuore della decisione.
- 04
Un assistente locale con esecuzione controllata
L'assistente gira su un modello locale, quindi i dati di lotto non lasciano mai il server; risponde liberamente, ma ogni modifica è proposta, confermata da una persona e auditata.
- 05
Ciclo di vita del risultato e rilascio di laboratorio
Macchine a stati imposte per test e lotto, workflow OOS → ripetizione e disposizione di laboratorio firmata elettronicamente dietro un gate di prontezza.
Le stesse fondamenta di ogni applicazione Synlogica
Ogni applicazione del portafoglio porta gli stessi controlli, così un ispettore che ne ha vista una sa leggere la successiva.
- Registrazioni versionate — una registrazione può essere sostituita, mai modificata in silenzio.
- Firma elettronica su ogni passaggio controllato.
- Un audit trail che un ispettore può seguire, concatenato per hash dall'inizio alla fine.
- Gira sul tuo tenant, ospitato nell'UE.
Per approfondire
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Porta un caso reale — un'escursione recente, una fattura di cui dubitavi, una procedura appena cambiata — e lo percorriamo insieme. Se non è un problema da software, lo diremo.
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