Qualität Pilot
QCPlanner QC-Laborplanung
QCPlanner plant das QC-Labor: Probenregistrierung und LIMS-Aufnahme, dann ein Constraint-Solver, der die Arbeit gegen reale Gerätekapazität, Analystenkompetenz und prognostiziertes Out-of-Specification-Risiko plant. Der Solver entscheidet; die Modelle steuern ihn nur.
Das Problem
QC-Laborplanung
Ein QC-Labor wird am Whiteboard und im Kopf des Laborleiters geplant. Gerätezeit, Analystenqualifikation, Methodendauer und Freigabetermine konkurrieren, und der Plan wird jedes Mal von Hand neu gebaut, wenn eine Probe zu spät kommt oder ein Assay fehlschlägt. Die Kosten sind Freigabe-Durchlaufzeit, die niemand etwas zuordnen kann.
Was sie tut
- 01 Nimmt Proben aus LIMS-Extrakten auf und registriert sie mit Methode, Priorität und Freigabetermin.
- 02 Plant das Labor mit einem Constraint-Solver gegen Gerätekapazität, Analystenkompetenz und Methodendauer und plant neu, wenn sich die Realität ändert.
- 03 Speist den Solver mit Modellprognosen — OOS-Risiko, erwartete Dauer — und hält die Entscheidung deterministisch und jede Planversion im Audit-Nachweis.
Für wen
QC-Laborleiter und Schichtführer in pharmazeutischer Herstellung und Auftragslaboren, die täglich gegen Gerätekapazität und Freigabetermine planen. Derzeit als lokale Installation bei ersten Anwendern im Einsatz.
Wo sie steht
Pilot Pilot — bei ersten Kunden im Einsatz. Umfang, Daten und Erfolgskriterien werden je Pilot vereinbart, und wir sagen, was Produktion und was Prototyp ist, bevor Sie fragen.
Wichtigste Funktionen
QCPlanner
- 01
Probenregistrierung und LIMS-Aufnahme
Manuelle Registrierung, tägliche LIMS-Extrakte (CSV/Excel) mit Spaltenzuordnung je Mandant und reihenfolgeunabhängiger Duplikaterkennung.
- 02
Ein Constraint-Solver, der das Labor plant
Ein CP-SAT-Optimierer weist Tests Geräten und Analysten zu — gegen reale Kapazität, kompetenzgeprüfte Zuweisung, Terminfenster und ein OOS-Risikoziel — und plant neu, wenn sich die Realität ändert.
- 03
ML, das steuert, nie entscheidet
Prognosen zu Dauer, OOS-Risiko und Durchsatz speisen den Solver und werden auf der eigenen Historie des Mandanten nachtrainiert; der deterministische Solver bleibt der Entscheidungskern.
- 04
Ein lokaler Assistent mit gesicherter Ausführung
Der Assistent läuft auf einem lokalen Modell, sodass Chargendaten den Server nie verlassen; er antwortet frei, aber jede Änderung wird vorgeschlagen, von einem Menschen bestätigt und auditiert.
- 05
Ergebnislebenszyklus und Laborfreigabe
Erzwungene Zustandsautomaten für Test und Charge, OOS → Wiederholungstest-Workflow und eine e-signierte Labordisposition hinter einem Bereitschaftsgate.
Dasselbe Fundament wie jede Synlogica-Anwendung
Jede Anwendung im Portfolio trägt dieselben Kontrollen, sodass ein Inspektor, der eine gesehen hat, die nächste lesen kann.
- Versionierte Aufzeichnungen — ein Eintrag kann ersetzt, nie stillschweigend geändert werden.
- Elektronische Signatur auf jedem gelenkten Schritt.
- Ein Audit-Trail, dem ein Inspektor folgen kann, durchgehend hash-verkettet.
- Läuft auf Ihrem eigenen Mandanten, gehostet in der EU.
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Bringen Sie einen echten Fall mit — eine kürzliche Abweichung, eine Rechnung, der Sie nicht getraut haben, eine gerade geänderte Verfahrensanweisung — und wir gehen ihn gemeinsam durch. Ist es kein Problem für Software, sagen wir das.
oder direkt an Adam schreiben — adam.karpinski@synlogica.ai