Calidad Piloto
QCPlanner Planificación del laboratorio de CC
QCPlanner planifica el laboratorio de QC: registro de muestras y entrada desde LIMS, y luego un solucionador de restricciones que programa el trabajo contra capacidad real de instrumentos, competencia de analistas y riesgo previsto de resultados fuera de especificación. El solucionador decide; los modelos solo lo orientan.
El problema
Planificación del laboratorio de CC
Un laboratorio de QC se planifica en una pizarra y en la cabeza del supervisor. Tiempo de instrumento, cualificación de analistas, duración de métodos y plazos de liberación compiten entre sí, y el plan se reconstruye a mano cada vez que una muestra llega tarde o un ensayo falla. El coste es un plazo de liberación que nadie puede atribuir a nada.
Qué hace
- 01 Recibe muestras desde extractos de LIMS y las registra con método, prioridad y plazo de liberación.
- 02 Programa el laboratorio con un solucionador de restricciones contra capacidad de instrumentos, competencia de analistas y duración de métodos, y replanifica cuando la realidad cambia.
- 03 Alimenta el solucionador con predicciones de modelos — riesgo OOS, duración esperada — manteniendo la decisión determinista y cada versión del plan en el registro de auditoría.
Para quién
Responsables y supervisores de laboratorios de QC en fabricación farmacéutica y laboratorios contratados que planifican cada día contra capacidad de instrumentos y plazos de liberación. Actualmente en despliegue local con los primeros usuarios.
En qué fase está
Piloto Piloto — en uso con los primeros clientes. Alcance, datos y criterios de éxito se acuerdan por piloto, y decimos qué es producción y qué es prototipo antes de que preguntes.
Funciones clave
QCPlanner
- 01
Registro de muestras e ingesta desde LIMS
Registro manual, extractos diarios del LIMS (CSV/Excel) con mapeo de columnas por tenant y detección de duplicados independiente del orden.
- 02
Un solver de restricciones que planifica el laboratorio
Un optimizador CP-SAT asigna ensayos a instrumentos y analistas contra la capacidad real, asignación filtrada por competencias, ventanas de plazo y un objetivo de riesgo OOS, y replanifica cuando la realidad cambia.
- 03
ML que orienta, nunca decide
Predicciones de duración, riesgo OOS y capacidad alimentan el solver y se reentrenan con el histórico propio del tenant; el solver determinista sigue siendo el núcleo de la decisión.
- 04
Un asistente local con ejecución controlada
El asistente funciona con un modelo local, así que los datos de lote nunca salen del servidor; responde libremente, pero cada cambio se propone, lo confirma una persona y se audita.
- 05
Ciclo de vida del resultado y liberación de laboratorio
Máquinas de estado impuestas para ensayo y lote, flujo OOS → repetición y disposición de laboratorio firmada electrónicamente tras una barrera de preparación.
La misma base que todas las aplicaciones de Synlogica
Todas las aplicaciones del portafolio llevan los mismos controles, así que un inspector que ha visto una sabe leer la siguiente.
- Registros versionados — un registro puede sustituirse, nunca alterarse en silencio.
- Firma electrónica en cada paso controlado.
- Una pista de auditoría que un inspector puede seguir, encadenada por hash de principio a fin.
- Funciona en tu propio tenant, alojado en la UE.
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Hablemos de QCPlanner
Trae un caso real — una excursión reciente, una factura de la que dudaste, un procedimiento que acaba de cambiar — y lo recorremos juntos. Si no es un problema para software, lo diremos.
o escribe directamente a Adam — adam.karpinski@synlogica.ai