Terminus M4
Decyzje jakościowe
Odchylenie temperatury ocenione wobec własnego modelu stabilności produktu, w mniej niż minutę, ze ścieżką, o którą poprosi inspektor.
Zobacz aplikację →Aplikacje dla regulowanej farmacji i logistyki
Oprogramowanie do decyzji, o które zapyta inspektor.
Synlogica buduje aplikacje, z których regulowane zespoły korzystają co tydzień — decyzje jakościowe, dokumenty nadzorowane, monitoring środowiskowy, faktury frachtowe, szkolenia, planowanie laboratorium, transport i negocjacje z dostawcami. Każda działa na Twojej własnej instancji w UE, z wersjonowanymi zapisami, podpisem elektronicznym i ścieżką audytu, którą inspektor prześledzi.
19 lat
w farmaceutycznej jakości, logistyce i zakupach
UE
Twoja własna instancja, hostowana w UE
0 LLM
w jakiejkolwiek pętli decyzyjnej
ZBUDOWANE W UE · RODO · 21 CFR PART 11 · EU GMP ANNEX 11 · EU GDP · ISO 27001 I 42001 W DRODZE
Każda aplikacja mówi, na jakim jest etapie ↓
Aplikacje
Aplikacje
Kiedy ta sama decyzja wraca co tydzień
Wtedy przestaje być pytaniem do konsultanta, a staje się systemem. Każda aplikacja ma te same mechanizmy kontroli — wersjonowane zapisy, podpis elektroniczny, ścieżkę audytu, którą inspektor da radę prześledzić — i działa na Twojej własnej instancji w UE. Nie wszystkie są na tym samym etapie i każda mówi, na którym.
SQH
Dokumenty i system jakości
Dokumenty nadzorowane, szkolenia, odchylenia, CAPA i kontrola zmian na jednym silniku procesów, z podpisem elektronicznym i łańcuchem haszy audytu.
Zobacz aplikację →SEM
Monitoring środowiskowy
Jakość wody wobec limitów regulacyjnych, z raportami laboratoryjnymi czytanymi prosto z PDF-a zamiast przepisywanymi.
Zobacz aplikację →REFRAKT
Pre-audyt faktur frachtowych
Każda linia faktury frachtowej sprawdzona wobec kontraktu przewoźnika przed przelewem, a nie odzyskiwana po nim.
Zobacz aplikację →Skillon
Szkolenia i kompetencje
Kto został przeszkolony z której wersji której procedury, co i kiedy traci ważność, i dowód kompletności na dzień, w którym zapyta inspektor.
Zobacz aplikację →
QCPlanner
Planowanie laboratorium QC
Przyjęcie próbek z LIMS, a potem solver ograniczeń, który układa plan laboratorium wobec realnej pojemności, kompetencji analityków i przewidywanego ryzyka OOS.
Zobacz aplikację →
Terminus M1
Decyzje transportowe
Przetargi frachtowe oceniane po koszcie całkowitym, a nie po stawce z cennika, z wyciekiem między przyznaniem a fakturą widocznym, gdy runda jeszcze trwa.
Zobacz aplikację →
Terminus M5
Decyzje negocjacyjne
Rundy z dostawcami prowadzone jako wiele równoważnych ofert jednocześnie, z Twoją prawdziwą BATNA wyrażoną w czasie i zapasach, a nie zakładaną.
Zobacz aplikację →
GRIP Risk Intelligence
Ryzyko tranzytowe i geopolityczne
Ekspozycja korytarzy i tranzytu dla ubezpieczeń cargo i morskich, czytana wobec księgi ubezpieczeń, a nie wobec nagłówków.
Zobacz aplikację → J-lab Poglądowo
J-lab
Wykonanie laboratoryjne (ELN/LES)
Notatnik i platforma wykonawcza laboratorium w budowie — metody, zapieczętowane wykonanie, typowane wyniki, niezależny przegląd.
GRIP · silnik pod maską
Twarde reguły, modele probabilistyczne, jedna polityka decyzyjna
Każda rekomendacja zawiera dokładne wersje reguł i modeli, które ją wygenerowały — odtwarzalne bit po bicie i zapakowane tak, by recenzent lub inspektor mógł zrekonstruować, co zostało zdecydowane, na podstawie jakich dowodów i wedle jakiego zestawu reguł.
01 · Twarde reguły
Deterministyczne, wersjonowane progi i polityki — zatwierdzone limity, klasy przechowywania, klauzule umów jakościowych. Konfigurowalne na poziomie najemcy, nigdy zmieniane po cichu.
02 · Modele probabilistyczne
Kinetyka Arrhenius, elastyczność bayesowska, pokrycie Monte-Carlo — każde z określonym przedziałem ufności i stojącymi za nim flagami jakości danych.
03 · Polityka decyzyjna
Mapuje analizę na rekomendację doradczą — i przekazuje ją wraz z dowodami uprawnionemu człowiekowi, który podejmuje wiążącą decyzję.
Nowe pojęcia? Wyjaśnienie prostym językiem
- Arrhenius
- Wzór z chemii: im cieplej, tym szybciej produkt się psuje. Terminus M4 liczy nim, ile trwałości naprawdę kosztowało odchylenie.
- Monte-Carlo
- Zamiast jednego strzału komputer rozgrywa tysiące możliwych scenariuszy i mówi, jak często wynik pozostaje bezpieczny.
- MKT
- Jedna „średnia” temperatura, która uczciwie podsumowuje całą podróż pełną wahań.
- MESO
- Kilka równie dobrych ofert na stole naraz — wybór dostawcy zdradza, na czym naprawdę mu zależy.
- BATNA
- Twój najlepszy plan B, gdyby umowa upadła. Znając go, wiesz, kiedy powiedzieć „nie”.
- ALCOA+
- Lista kontrolna regulatora dla wiarygodnych zapisów: kto zapisał, kiedy, czy to oryginał i czy się zgadza.
Ochrona danych
RODO jest wbudowane w aplikacje, nie tylko w tę stronę
Regulowany klient zadaje każdemu dostawcy te same pytania: gdzie leżą dane, kto ma do nich dostęp, co widzi model językowy i jak usuwa się zapis. Oto odpowiedzi, a każda wskazuje aplikację, z której pochodzi.
Wszystkie aplikacje
Własna instancja, w UE
Każda aplikacja działa na instancji przeznaczonej dla Twojej organizacji, hostowanej w regionach UE (AWS Frankfurt, Hetzner Falkenstein). Tam, gdzie wymaga tego polityka, możliwe jest wdrożenie na Twojej infrastrukturze.
REFRAKT · QCPlanner
Izolacja tenantów wymuszona w bazie
Row-level security w PostgreSQL jest zabezpieczeniem za każdym zapytaniem, a tenant jest stemplowany na każdym wierszu audytu — izolacja nie zależy od tego, czy kod aplikacji pamiętał o filtrze.
REFRAKT · Terminus M4 · SEM · QCPlanner
Modele językowe czytają, kod decyduje
Model wyłącznie ekstrahuje dokumenty — PDF stabilności, kontrakt przewoźnika, raport laboratoryjny. Każda liczba jest liczona w kodzie, każdą decyzję podpisuje człowiek, a żaden model nie jest trenowany na Twoich danych. QCPlanner uruchamia model lokalnie, więc dane serii nigdy nie opuszczają serwera.
REFRAKT
Usunięcie, które sięga do magazynu plików
Retencja jest konfigurowana per organizacja. Usunięcie kasuje dane z bazy i z magazynu obiektów, a klucze szyfrujące per organizacja pozwalają na crypto-shredding surowych wejść i wyjść modelu. Ścieżka usunięcia jest objęta automatycznym testem.
SQH
DSAR i rejestr czynności w systemie jakości
Wnioski osób, których dane dotyczą, rejestr czynności przetwarzania, wymagania prawne i strony zainteresowane to rekordy w module compliance — z tym samym workflow, podpisem elektronicznym i ścieżką audytu, co odchylenie.
SQH · Skillon · Terminus
Ścieżka audytu tylko do dopisywania, podpis związany z hasłem
Wpisy audytu są spięte łańcuchem haszy i nie da się ich edytować; Skillon wymusza niezmienność wyzwalaczem w bazie, SQH udostępnia endpoint weryfikacji. Każdy nadzorowany krok wymaga podpisu elektronicznego z ponownym uwierzytelnieniem hasłem.
I ta strona
Analityka bez ciasteczek, żadnych zewnętrznych trackerów marketingowych, żadnych osadzonych widgetów, które Cię profilują. Link do umawiania otwiera Calendly w nowej karcie i nic nie zapisuje w naszej domenie. Na wnioski osób, których dane dotyczą, odpowiadamy w ciągu miesiąca kalendarzowego.
Zgodność i zaufanie
Zbudowane pod regulatora, nie tylko pod demo
Każda decyzja powstaje tak, by odpowiedzieć na pytania, które inspektor naprawdę zada. Hostowana w UE. Poparta dowodami. Zmapowana na standardy, z którymi już pracujecie.
- Zbudowane w UE
- Dane rezydujące w UE
- GDPR
- GAMP 5 Cat 4
- 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- EU GDP
- Analityka bez cookies
Zintegrowany System Zarządzania (IMS) — roadmapa certyfikacji
Zobacz pełny trust pack → - ISO 9001 · Jakość
- ISO 27001 · Bezpieczeństwo informacji
- ISO 42001 · Zarządzanie AI
Porozmawiaj z nami
Zacznij od własnego pakietu decyzyjnego
Sesja robocza
Zwaliduj na swoich SOP-ach i na swoich danych
Zaczynamy od roboczego przeglądu przykładowego pakietu decyzyjnego i jego założeń walidacyjnych w odniesieniu do Twojego zamierzonego zastosowania — aby uzgodnić bazową konfigurację i podział współodpowiedzialności, zanim cokolwiek trafi na produkcję.
Zestaw dokumentacji GAMP 5 Cat 4 i dowody od dostawcy
Konfigurowalne progi, grupy mailingowe i hosting
Rezydencja danych w UE lub alternatywna chmura / on-prem
Przynieś rzeczywisty proces — niedawne odchylenie, nadchodzący przetarg lub deklarację cenową dostawcy — i wspólnie przez niego przejdziemy.
Umów rozmowę →
Napisz do Adama bezpośrednio — adam.karpinski@synlogica.ai
FAQ
Pytania, które zawsze zadają zespoły QA i walidacji
Czy to jest system zwalniania serii?
Nie — z założenia ma charakter doradczy. Terminus M4 tworzy rekomendację wspierającą decyzję (RELEASE / CONDITIONAL / HOLD) z pełną identyfikowalnością; formalną dyspozycję serii podejmuje i podpisuje Uprawniony Recenzent Jakości (QA / QP), rejestrując ją w Twoim QMS.
Jak jest walidowany?
Terminus M4 jest pozycjonowany jako oprogramowanie konfigurowalne (GAMP 5 Kategoria 4), walidowane w ramach cyklu życia opartego na ryzyku — zamierzone zastosowanie, konfiguracja, identyfikowalność wymagań, IQ/OQ/PQ, weryfikacja integralności danych i ścieżki audytu. Synlogica dostarcza dowody produktowe i dostawcy; regulowany użytkownik odpowiada za stan zwalidowany dla swojego zamierzonego zastosowania.
A co z integralnością danych i 21 CFR Part 11?
Rekordy są wersjonowane; kontrolowane edycje wymagają podania przyczyny i bramki podpisu elektronicznego (ponowne uwierzytelnienie hasłem); ścieżka audytu jest niezmienialna, przypisywalna i eksportowalna jako CSV. Dane z czujników są przesiewane pod kątem wartości odstających, odczytów poza zakresem i luk przed użyciem (ALCOA+).
Jakie decyzje obejmuje?
Trzy domeny na jednym silniku: Jakość (odchylenia temperaturowe i wpływ na okres przydatności), Transport (wyciek przetargowy i ryzyko frachtowe) oraz Negocjacje (ujęcie MESO dla zakupów API).
Gdzie działa?
Cloud-native — Kubernetes na AWS EC2 z AWS S3 do trwałego przechowywania w trybie WORM, w ramach modelu współodpowiedzialności AWS. Rezydencja danych w UE lub alternatywna topologia chmury / on-prem jest konfigurowalna zgodnie z Twoją polityką hostingu.
Czy używa AI / LLM-ów do podejmowania decyzji?
Nie. LLM-y pomagają wyłącznie w ekstrakcji i strukturyzacji nieustrukturyzowanych danych wejściowych (np. parsowaniu PDF-a ze stabilnością lub nieznanego układu rejestratora), zawsze z potwierdzeniem przed użyciem. Sama rekomendacja pochodzi z deterministycznych reguł przypisanych do wersji oraz modeli kinetycznych / probabilistycznych.
Wczytaj dowody. Pozwól silnikowi wyciągnąć wnioski. Zostaw człowieka u steru.
Pełna ścieżka od pliku rejestratora po raport dla klienta — dla jakości, transportu i negocjacji.